Suministro de productos farmacéuticos para el tratamiento y profilaxis de los pacientes hemofílicos adultos del área de Gran Canaria

Calificaciones técnicas

• Otros - Declaración responsable donde se garantice que se dispone de un procedimiento adecuado al volumen de licitación por el que la empresa tendrá establecido un Sistema de Farmacovigilancia para comunicación de las sospechas de reacciones adversas de las que tengan conocimiento y que pudieran haber sido causadas por los medicamentos que fabrican o comercializan (artículo 53.4 del Real Decreto Legislativo 1/2015, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios y 8.1 del Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humanos).
• Otros - En el supuesto de que el laboratorio farmacéutico utilice para la distribución a un tercero o almacén por contrato, para la distribución de medicamentos, la autorización del organismo competente deberá estar incluida en la correspondiente autorización como laboratorio o entidad de distribución.
• Otros - Autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios como laboratorio fabricante, titular, comercializador o importador de medicamentos. En el caso de que alguna de las fases de fabricación del medicamento fuera desarrollada por un tercero, deberá tener autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la fabricación por este tercer laboratorio, para la fase asignada (envasado, etiquetado, almacenamiento, control de calidad).
• Otros - Declaración responsable del cumplimiento de las obligaciones establecidas en el Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano.
• Trabajos realizados - Relación de los principales suministros realizados de igual o similar naturaleza que los que constituyen el objeto del lote o lotes licitados en el curso de como máximo, los tres últimos años,en la que se indique el importe, la fecha y el destinatario, público o privado de los mismos. Deberá acreditarse que el importe anual acumulado en el año de mayor ejercicio igual o superior a: - Lote 1: 1.042.725,60 euros. - Lote 2: 31.282,27 euros. - Lote 3: 782.044,20 euros. - Lote 4: 20.735,40 euros - Lote 5: 100.800,00 euros
• Otros - Certificado de cumplimiento de las Normas de Correcta fabricación y control de calidad de los medicamentos emitido por institutos o servicios oficiales encargados del control de calidad, español.
• Otros - Autorización y registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios referente al medicamento sobre el que se realiza la licitación según el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
• Otros - Autorización del organismo competente en la Comunidad Autónoma de Canarias respecto al almacén mayorista así como de los almacenes por contrato que utilice el titular de la comercialización para la distribución de los medicamentos.

Calificaciones financieras

• Cifra anual de negocio - Volumen anual de negocios, o bien volumen anual de negocios en el ámbito al que se refiera al lote o lotes licitados, referido al mejor ejercicio dentro de los tres últimos disponibles en función de las fechas de constitución o de inicio de actividades del empresario. El volumen de negocios mínimo anual exigido será: - Lote 1: 1.489.608,00 euros. - Lote 2: 44.688,96 euros. - Lote 3: 1.117.206,00 euros. - Lote 4: 29.622,00 euros - Lote 5: 144.000,00 euros

Calificaciones específicas

• No prohibición para contratar
• Capacidad de obrar

Garantías financieras

• Provisional
• Final - x5

Términos de adjudicación

• Precio: 100%